Toko Alat Kesehatan Purwokerto Jember Telp/WA 0821-2767-2598 KUALITAS INTERNASIONAL PT. JMM
Alkes Cilegon, Alkes Ciputat, Alkes Di Purwokerto, Alkes Di Semarang, Alkes Di Solo DIMANA CARA MENDAPATKAN IZIN EDAR ALAT KESEHATAN ? Untuk mendapatkan izin edar alat kesehatan, ada beberapa hal yang perlu dilakukan tergantung pada jenis alat kesehatan yang ingin didaftarkan dan negara tempat Anda berada. Namun, secara umum, berikut adalah beberapa tahapan yang dapat dilakukan: · Identifikasi jenis alat kesehatan yang ingin didaftarkan dan pastikan bahwa alat tersebut telah memenuhi persyaratan teknis dan keamanan yang berlaku di negara Anda. · Lakukan uji coba klinis pada alat kesehatan tersebut dan kumpulkan data hasil uji coba. · Daftarkan alat kesehatan ke Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) atau badan pengawas kesehatan lainnya yang berwenang di negara Anda. · Serahkan semua dokumen yang diperlukan, termasuk sertifikat uji coba klinis, sertifikat ISO, dan sertifikat keamanan lainnya. · Tunggu proses evaluasi dan persetuj